Hlodavce
Myš a potkan sú v čistej zóne neprípustné. Riešime tesným perimetrom staníc a nedeštruktívnym monitoringom (lepové plochy) vnútri.
Nulová tolerancia tam, kde nesmie zlyhať nič. Pre farmaceutickú výrobu, laboratóriá, lekárne, výrobcov kozmetiky a výživových doplnkov aj čisté priestory (cleanroom). Bezzápaché prípravky bez rezíduí a dokumentácia podľa GMP a GDP.
Vo farmácii a laboratóriách nejde len o hygienu – ide o integritu produktu a súlad so správnou výrobnou praxou. Preto pracujeme v režime nulovej tolerancie: dôraz na prevenciu, nedeštruktívny monitoring vnútri čistých priestorov a dokumentáciu, ktorá obstojí pri inšpekcii ŠÚKL aj GMP/GDP audite.
V sterilných a čistých priestoroch má význam každý jeden nález – aj bez viditeľného zamorenia.
Myš a potkan sú v čistej zóne neprípustné. Riešime tesným perimetrom staníc a nedeštruktívnym monitoringom (lepové plochy) vnútri.
Muchy a drobný hmyz sú indikátorom netesnosti čistej zóny. Uzavreté (encapsulated) UV lapače bez rizika rozptylu do priestoru.
Vlhkomilný hmyz pri dokumentácii, obaloch a v archívoch. Riešime cielene bez zásahu do produkčného priestoru.
Faraónsky mravec vyhľadáva teplé prevádzky a zariadenia. Gélové návnady bez zápachu, presne mimo kritických zón.
Kritickí prenášači v technických priestoroch, kanáloch a pri zariadeniach. Monitoring a cielená likvidácia bez rozptylu.
Škodca sa dostane s obalmi, kartónmi a dodávkou. Kontrolujeme príjem materiálu a prechodové zóny ako rizikové miesta.
Prevencia a doklad o kontrole na úrovni, akú vyžaduje farmaceutický audit.
Rozdelíme prevádzku na zóny podľa citlivosti a navrhneme rozmiestnenie staníc – s očíslovaním a mapou.
V čistých zónach bez rodenticídov – lepové plochy, uzavreté lapače a monitorovacie prúžky. Vonku tesný perimeter staníc.
Frekvencia podľa citlivosti prevádzky. Každý výjazd zdokumentovaný, s trendom aktivity a vyhodnotením.
Všetky záznamy online v klientskom portáli – pripravené na predloženie inšpektorovi kedykoľvek.
Mapa staníc, KBÚ prípravkov, protokoly, trend a nápravné opatrenia (CAPA) v štruktúre, ktorú audítor očakáva.
Pri akomkoľvek náleze okamžitý zásah a analýza koreňovej príčiny – aby sa situácia nezopakovala.
DDD firma s praxou od roku 1993. Rozumieme prostrediu, kde sa nič nesmie „prehliadnuť" a kde má hodnotu každý záznam. Pracujeme ticho, čisto a s dokumentáciou, ktorú predložíte inšpektorovi bez doháňania.
Áno. Program staviame ako riadenú, dokumentovanú ochranu pred škodcami so zónovaním, monitoringom, trendovou analýzou a nápravnými opatreniami. Dokumentácia je v štruktúre, ktorú očakáva GMP/GDP audit aj inšpekcia ŠÚKL, a máte ju kedykoľvek dostupnú v portáli.
Vnútri citlivých a čistých zón uprednostňujeme nedeštruktívny monitoring bez rodenticídov a bez postrekov – lepové plochy, uzavreté lapače a monitorovacie systémy. Chemický zásah, ak je nutný, riešime bezzápachovými certifikovanými prípravkami a mimo produkčných zón.
Frekvenciu nastavíme podľa citlivosti prevádzky a vašich interných postupov – v citlivých zónach spravidla častejšie. Interval kedykoľvek upravíme podľa vývoja a požiadaviek auditu.
Áno. Výjazdy plánujeme diskrétne a v čase, ktorý nenaruší výrobu ani režim čistoty zón – vrátane odstávok a mimopracovných hodín po dohode.